Strukturierte Qualifizierungs- und Lifecycle-Dokumentationen für Anlagen und computergestützte Systeme.
Mit fundiertem Fachwissen sorgen wir für nachvollziehbare Prozesse, regulatorische Konformität und eine lückenlose Dokumentation über den gesamten Projektverlauf.
• Selbstständige Erstellung von Qualifizierungs-Dokumenten (URS, DQ Bericht, CSV-Dokumente,
Qualifizierungspläne) und GEP-Testplänen für Anlagen und computerisierte Systeme auf Basis der
Design Spezifikationen
• Fachliche Beratung bei der Verwaltung der Qualifizierungs- und GEP-Testdokumentation
• Fachliche Beratung bei der Prüfung / Pflege / Beschaffung der Lifecycle-Dokumentation von Systemen bis zum Projektabschluss
• Eigenständiges Bearbeiten von Änderungskontrollanträgen für Anlagen und computerisierte
Systeme
